Tubos de extracción especiales para pediatría

Tubos fabricados en polipropileno ultra claro de alta resistencia, suministrados en gradillas de poliestireno expandido (100 tubos por gradilla).

Tapón de goma pre-perforado muy elástico que posee unos cortes que por su diseño especial recuperan automáticamente su hermeticidad después de la introducción y extracción de la muestra.

Material: caucho termoplástico. Color: azul (colorante orgánico/inorgánico).

Tubos etiquetados. Indicaciones etiqueta: marca Eurotubo® DESCRIPCIÓN:/código, nº lote/ fecha de caducidad y flecha de enrase a 1 o 2 ml según el modelo.

Aptos para ser utilizados en la mayoría de procedimientos analíticos automáticos o manuales.

Aptos para el transporte neumático en hospital.

MEDIDAS:

Longitud tubo (mm): 54,5

Longitud tubo+tapón (mm): 56,3

Diámetro interno boca (mm): 10,0

Diámetro externo boca (mm): 11,3

Diámetro máximo tapón (mm): 5,4

Longitud nominal corte (mm): 07,0

Diámetro máximo del útil (mm): 06,0

Dimensiones etiqueta (mm): 18 x 35 18 x 35

Presentación: 8 x 100 10 x 100

Medidas caja (largo x ancho x alto) (cm): 36 x 21 x 33 36 x 21 x 33.

USO ESPECÍFICO:

Aditivo: solución acuosa de Citrato 3 Na con 5,5 h4O de cristalización (0,106 M) y tamponado con ácido cítrico a pH 5,5, con los preservativos adecuados

para su estabilidad.

Actividad: como anticoagulante precipitando el ion Ca++ de la sangre evitando su coagulación.

Contenido: solución de citrato trisódico 0,10 – 0,136 mol/litro. Tolerancia inicial en volumen del aditivo ± 10 %.

Finalidad: para la determinación de los FACTORES DE LA COAGULACIÓN sanguínea (tiempo de protombina, tiempo tromboplastina parcial, tiempo de cefalina fibrinógeno, antitrombina III, etc.)

Su contenido total es 1 parte de citrato por 9 partes de sangre recién extraída.

La sangre es estable a temperatura ambiente solamente 4 horas tras la extracción, una vez mezclada la sangre con el citrato se recomienda mantenerla a 4º C.

Estabilidad: para ambas referencias,, a temperatura ambiente, se garantiza un plazo de validez de 15 meses desde su fabricación.

Almacenaje: no exponer de forma continuada al sol, se recomienda almacenar a temperatura inferior a 45º C.

Eliminación: por incineración a 500º C con un residuo aprox. del 2% de la masa del tubo (principalmente carbonato cálcico).

NORMAS Y DISPOSICIONES:

Directiva 98/79/CE Producto Sanitario para el Diagnóstico in Vitro (IVD).

Normas relativas al Sistema de Calidad y/o al producto:

• UNE EN ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad.
• UNE EN ISO 13485 de Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de la Calidad.
• UNE EN ISO 14971 Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos.
• UNE EN ISO 6710 tubos de un solo uso para toma de muestras de sangre.
• UNE EN ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: requisitos generales.